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PMDA：主たる治験情報リスト

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1 KM-248 健康小児　【麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防】 第Ⅲ相 財団法人化学及血清療法研究所 2000-07-01 2001-03-31
2 MK-0822 閉経後女性における骨粗鬆症（骨折予防） 第Ⅲ相 MSD株式会社 2008-01-09 2012-02-29
3 SCH 530348 急性冠症侯群患者（ACS） 第Ⅲ相 MSD株式会社 2008-01-15 2010-06-30
4 SCH 530348 心筋梗塞が明らかな冠動脈疾患，虚血性（血栓性と推定される）脳血管疾患，末梢血管疾患 第Ⅲ相 MSD株式会社 2008-01-15 2011-03-31
5 RAD001 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 2009-05-15 2014-06-30
6 AMG 162 再発リスクの高い早期乳癌患者 第Ⅲ相 第一三共株式会社 2010-05-01 2021-08-20
7 V503 ヒトパピローマウイルス（HPV）6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型及び58型に起因する子宮頸部、外陰及び膣における癌及び前癌病変、性器周辺部病変並びに持続感染の予防 第Ⅲ相 MSD株式会社 2010-10-27 2014-02-28
8 GW786034 限局性又は局所進行性腎細胞癌 第Ⅲ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2010-11-01 2015-10-31
9 AMG386 プラチナ製剤部分的感受性又はプラチナ製剤抵抗性の再発上皮性卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管癌 第Ⅲ相 武田薬品工業株式会社 2010-11-01 2017-12-31
10 BI 1356 BS 2型糖尿病患者 第Ⅲ相 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 2010-12-20 2018-09-01
11 GSK1550188 全身性エリテマトーデス 第Ⅲ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2011-01-04 2013-03-31
12 GSK1325760 肺動脈性肺高血圧症（肺動脈高血圧症） 第Ⅱ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2011-01-14 2012-12-31
13 MK-0822 骨粗鬆症 第Ⅲ相 MSD株式会社 2011-01-28 2014-12-31
14 NN7999 血友病B 第Ⅲ相 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 2011-04-01 2013-08-01
15 RO4368451 HER2陽性の乳癌患者 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 2011-04-01 2017-03-31
16 RO5304020 HER2陽性の乳癌患者 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 2011-04-01 2017-03-31
17 ACZ885 hsCRP高値を伴う心筋梗塞後患者 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 2011-05-24 2015-12-31
18 NN7999 血友病B 第Ⅲ相 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 2011-06-01 2013-06-01
19 ROMI 再発，再燃又は治療抵抗性末梢性T細胞リンパ腫及び治療抵抗性の皮膚T細胞リンパ腫 第Ⅰ相 セルジーン株式会社 2011-07-01 2015-12-31
20 RO5072759 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 2011-09-01 2019-01-31
21 OPC-34712 統合失調症 第Ⅲ相 大塚製薬株式会社 2011-09-12 2015-03-31
22 CNTO1275IV クローン病 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 2011-09-26 2014-03-31
23 CNTO1275IV クローン病 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 2011-09-26 2014-03-31
24 RO5072759 未治療のCD20陽性進行期低悪性度非ホジキンリンパ腫患者 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 2011-10-01 2023-04-30
25 SOM230LAR クッシング病 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 2011-10-17 2016-02-02
26 TAK-438 非びらん性胃食道逆流症 第Ⅲ相 武田薬品工業株式会社 2011-10-27 2013-04-30
27 DSP-5423 13 歳以上18 歳以下の統合失調症患者 第Ⅲ相 大日本住友製薬株式会社 2011-11-01 2018-01-31
28 BIBW 2992 頭頸部癌 第Ⅲ相 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 2011-11-15 2014-03-31
29 MP-214 統合失調症 第Ⅲ相 田辺三菱製薬株式会社 2011-11-17 2013-12-31
30 BIBW 2992 頭頸部癌 第Ⅲ相 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 2011-12-09 2015-04-30
31 FK949E 双極性障害 第Ⅲ相 アステラス製薬株式会社 2011-12-12 2016-10-31
32 BAX111 3型VWD及び重症の非3型VWD 第Ⅲ相 バクスアルタ株式会社 2012-01-01 2013-06-30
33 BLB-200 3型VWD及び重症の非3型VWD 第Ⅲ相 バクスアルタ株式会社 2012-01-01 2013-06-30
34 NN7088 血友病A患者 第Ⅲ相 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 2012-01-05 2013-10-01
35 DE-109 非感染性後部ぶどう膜炎 第Ⅲ相 参天製薬株式会社 2012-02-01 2013-10-31
36 TA-650 クローン病 第Ⅲ相 田辺三菱製薬株式会社 2012-02-01 2014-07-31
37 AT1001 ファブリー病 第Ⅲ相 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 2012-02-01 2015-04-30
38 NN7088 血友病A患者 第Ⅲ相 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 2012-03-01 2013-09-02
39 TA-650 潰瘍性大腸炎 第Ⅲ相 田辺三菱製薬株式会社 2012-03-01 2015-03-31
40 AG-013736 腎摘除後の腎細胞癌（RCC）の再発リスクが高い患者 第Ⅲ相 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 2012-03-01 2019-05-31
41 AMG386 FIGO による臨床病期分類でⅢ～Ⅳ期の上皮性卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管癌に対するファーストライン治療 第Ⅲ相 武田薬品工業株式会社 2012-03-01 2020-08-31
42 RO4368451 HER2陽性の原発性乳癌 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 2012-03-01 2024-12-31
43 FK949E 双極性障害 第Ⅲ相 アステラス製薬株式会社 2012-03-30 2016-10-31
44 CAZ-AVI グラム陰性菌による複雑性尿路感染症（cUTI）又は急性腎盂腎炎が臨床的に疑われる、又は細菌学的に確認され、静脈内療法を受ける必要があると判断される入院患者 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2012-04-01 2013-12-31
45 MK-3415A C. difficile 感染症に対する抗菌薬治療を受けている患者 第Ⅲ相 MSD株式会社 2012-04-01 2014-10-31
46 NIK-333 C 型肝炎ウイルス陽性肝細胞がん 第Ⅲ相 興和株式会社 2012-04-01 2017-03-31
47 UK-92,480 1～17歳の肺動脈性肺高血圧症（PAH）の小児患者 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 2012-05-01 2013-09-30
48 SPM 8272 6 歳～16 歳の被験者における神経因性排尿筋過活動 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 2012-05-01 2014-03-31
49 CMC-544 再発または難治性のCD22 陽性急性リンパ性白血病 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 2012-05-01 2015-03-31
50 NN7999 血友病B 第Ⅲ相 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 2012-05-18 2016-01-01
51 CAZ-AVI セフタジジム耐性グラム陰性菌によるcIAI又はcUTIの診断を受けた入院患者。なお日本においては、cUTIの被験者のみを登録する。 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2012-05-24 2014-11-30
52 RO5304020 HER2陽性の胃癌 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 2012-06-30 2015-04-30
53 NK105 転移・再発乳癌 第Ⅲ相 日本化薬株式会社 2012-07-10 2014-12-31
54 BKM120 乳癌 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 2012-07-10 2016-12-31
55 CNTO136 1種類以上の抗TNFα薬に治療抵抗性を示す、又は2種類以上の抗TNFα薬に忍容性が 認められない中等度から重度の活動性関節リウマチ患者 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 2012-07-24 2015-05-29
56 CNTO136 MTX，SSZ 又はMTX 並びにSSZ とその他のDMARDs との併用療法に治療抵抗性を示す中等度から重度の活動性RA を有する患者 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 2012-07-24 2015-05-31
57 CNTO136 1種類以上のDMARDsに治療抵抗性を示す中等度から重度の活動性関節リウマチ患者 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 2012-07-24 2016-08-31
58 MK-8931 アルツハイマー型認知症 第Ⅲ相 MSD株式会社 2012-07-27 2016-06-30
59 CP-690,550 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎 第Ⅲ相 ファイザー株式会社 2012-08-01 2015-01-31
60 PCI-32765 再発性成熟B 細胞性腫瘍（小リンパ球性リンパ腫/慢性リンパ性白血病，マントル細胞リンパ腫，濾胞性リンパ腫及びびまん性大細胞型B 細胞リンパ腫） 第Ⅰ相 ヤンセンファーマ株式会社 2012-08-13 2013-12-31
61 RO4876646 乳癌 第Ⅲ相 中外製薬株式会社 2012-09-01 2017-09-30
62 GSK1841157 リツキシマブ単剤あるいはリツキシマブを含む化学療法レジメン後の治療効果が安定（SD）、あるいはリツキシマブ単剤あるいはリツキシマブを含む化学療法レジメンの治療中もしくは治療後6ヵ月以内に増悪（PD）がみられた低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫 第Ⅲ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2012-09-01 2020-05-31
63 BMS-734016 IV期又は再発の扁平上皮型非小細胞肺癌患者 第Ⅲ相 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 2012-09-03 2016-04-23
64 ASP7374 高齢者男女　【インフルエンザの予防】 第Ⅲ相 アステラス製薬株式会社 2012-09-15 2013-03-31
65 BMS-734016 進展型小細胞肺癌 第Ⅲ相 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 2012-09-18 2016-04-23
66 HKI-272 HER-2/neu過剰発現又は遺伝子増幅のある早期乳癌患者 第Ⅲ相 パレクセル・インターナショナル株式会社 2012-09-19 2014-03-31
67 OPC-14597IMD 双極Ⅰ型障害 第Ⅲ相 大塚製薬株式会社 2012-09-28 2016-03-31
68 CC-5013 再発又は再燃の成人Ｔ細胞白血病リンパ腫 第Ⅱ相 セルジーン株式会社 2012-10-01 2015-12-31
69 BCX1777 再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫 第Ⅰ相 ムンディファーマ株式会社 2012-11-01 2016-12-31
70 JNJ-212082 初発のハイリスクmHNPC 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 2012-11-06 2018-07-31
71 FTY720 免疫グロブリン療法、ステロイド療法又はその両方を受けている慢性炎症性脱髄性多発根神経炎患者 第Ⅲ相 田辺三菱製薬株式会社 ノバルティスファーマ株式会社 2012-11-07 2015-10-29
72 MK-0859 一定量かつ至適用量のスタチン単独療法又はスタチンとそ の他の脂質治療薬との併用療法を実施中の脂質異常症 第Ⅲ相 MSD株式会社 2012-11-28 2015-06-30
73 BG00012 再発寛解型多発性硬化症 第Ⅲ相 バイオジェン・ジャパン株式会社 2012-11-30 2018-12-31
74 AZD6140 末梢動脈疾患患者 第Ⅲ相 アストラゼネカ株式会社 2012-12-01 2016-01-31
75 LY3012211 扁平上皮非小細胞肺癌 第Ⅱ相 日本イーライリリー株式会社 2012-12-01 2017-03-09
76 RAD001 結節性硬化症に伴う治療抵抗性の部分発作がみられるてんかん患者の補助療法 第Ⅲ相 ノバルティスファーマ株式会社 2012-12-13 2016-02-28
77 CNTO 148 潰瘍性大腸炎 第Ⅲ相 ヤンセンファーマ株式会社 2012-12-28 2015-10-31
78 FPF3400 中心静脈栄養（TPN）療法施行中のセレン欠乏を示す患者 第Ⅲ相 藤本製薬株式会社 2013-01-01 2013-12-31
79 FPF3400 治験実施計画書番号 FPF3400-03-01の治験に参加し、治験薬を投与継続中の患者及び院内セレン製剤を中心静脈より、投与継続中の患者 第Ⅲ相 藤本製薬株式会社 2013-01-01 2015-07-17
80 AVE0005 二次療法としてFOLFIRI の治療を受ける遠隔転移を有す る結腸・直腸癌 第Ⅲ相 サノフィ株式会社 2013-01-01 2016-03-31
81 E7080 切除不能な肝細胞癌 第Ⅲ相 エーザイ株式会社 2013-01-04 2017-01-31
82 GLOBULIN-S 視神経炎 第Ⅲ相 帝人ファーマ株式会社 2013-01-10 2015-11-30
83 GSK716155 2型糖尿病 第Ⅲ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2013-01-20 2015-02-28
84 GSK716155 2型糖尿病 第Ⅲ相 グラクソ・スミスクライン株式会社 2013-01-20 2015-04-30
85 ABI-007 フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤を含む初回化学療に不応となった切除不能進行・再発胃癌 第Ⅲ相 大鵬薬品工業株式会社 2013-01-28 2015-07-31
86 PF-00299804 EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌 第Ⅲ相 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 2013-02-01 2017-02-28
87 NN7088 小児血友病A患者 第Ⅲ相 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 2013-02-01 2018-05-31
88 CSL627 血友病A（先天性血液凝固第VIII因子欠乏症） 第Ⅲ相 CSLベーリング株式会社 2013-02-11 2014-01-31
89 LY110140 大うつ病性障害 第Ⅲ相 日本イーライリリー株式会社 2013-02-15 2015-02-28
90 IgPro10 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP） 第Ⅲ相 CSLベーリング株式会社 2013-03-01 2015-03-01
91 IgPro20 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP） 第Ⅲ相 CSLベーリング株式会社 2013-03-01 2015-03-01
* Row count is limited to 100.